蜀中集團(tuán)上海錦帝九州藥業(yè)（安陽(yáng)）有限公司
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人力資源招聘：
陳文慶：137-0346-1570
公司地址：河南省安陽(yáng)市湯陰產(chǎn)業(yè)集聚區(qū) 扁鵲路
公司郵編：456150
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)國(guó)家技術(shù)審評(píng)的要求及國(guó)家藥品管理的相關(guān)法規(guī)藥審中心的要求，完成化學(xué)原料藥和制劑的質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究，確保負(fù)責(zé)的研發(fā)項(xiàng)目按進(jìn)度順利完成。
2.對(duì)負(fù)責(zé)的研發(fā)項(xiàng)目能進(jìn)行藥品標(biāo)準(zhǔn)、分析方面的文獻(xiàn)和專利的檢索，并且能對(duì)信息查詢進(jìn)行匯總和整理。
3. 獨(dú)立撰寫質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究相關(guān)部分的CTD資料。
4. 對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員管理和儀器設(shè)備的日常維護(hù)。
5、負(fù)責(zé)指導(dǎo)相關(guān)的試驗(yàn)研究、申報(bào)資料撰寫及原始記錄等。
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量研究的項(xiàng)目管理工作，組織分析團(tuán)隊(duì)完成有關(guān)項(xiàng)目分析部分的所有研究工作。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，化學(xué)、化工、藥物分析等相關(guān)專業(yè)。
2、5年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗(yàn)；獨(dú)立完成過3個(gè)以上分析項(xiàng)目，并完成申報(bào)。具有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟悉高效液相、氣相、紫外、全自動(dòng)溶出儀等多種分析儀器的使用和維護(hù)。
4、熟悉化藥仿制藥的中間體、原料藥和制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和穩(wěn)定性研究工作，能夠獨(dú)立制定研究方案。
5、具有較強(qiáng)的藥學(xué)或化學(xué)分析理論知識(shí)，較強(qiáng)的分析問題、處理問題的能力、良好的溝通及協(xié)調(diào)能力，及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
6、具有一定的藥品研發(fā)經(jīng)歷，從事過新藥注冊(cè)申報(bào)工作，熟悉《藥品注冊(cè)管理辦法》及相關(guān)法律、法規(guī)，負(fù)責(zé)過項(xiàng)目研發(fā)者優(yōu)先考慮。
7、具有較好的英語(yǔ)閱讀能力。
8、外地員工公司免費(fèi)安排食宿，待遇面議。
9、聯(lián)系電話：13849283507/13703461570
